国中医药法监函〔2024〕116号

各省、自治区、直辖市中医药主管部分，，，，，，，局机关各部分，，，，，，，天下中医药标准化手艺委员会，，，，，，，中医药社会整体：

为周全贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央?国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》《国家标准化生长纲要》等文件精神，，，，，，，顺应新时代生长需求，，，，，，，更好施展标准化在推进中医药高质量生长中的基础性和引领性作用，，，，，，，我局制订了《中医药标准化行动妄想（2024—2026年）》。。。。。。现印发给你们，，，，，，，请团结现实认真贯彻执行。。。。。。

国家中医药治理局
2024年6月17日

中医药标准化行动妄想（2024—2026年）

标准是中医药事业高质量生长的主要手艺支持，，，，，，，标准化是推进中医药行业治理系统和治理能力现代化的基础性制度。。。。。。为周全贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央?国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》《国家标准化生长纲要》，，，，，，，顺应新时代生长需求，，，，，，，更好地施展标准化在推进中医药高质量生长中的基础性和引领性作用，，，，，，，制订本行动妄想。。。。。。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导，，，，，，，周全贯彻党的二十大精神，，，，，，，坚持凭证党中央、国务院关于深化标准化事情的安排和要求，，，，，，，认真落实习近平总书记关于中医药事情的主要叙述，，，，，，，以深化标准化事情刷新为契机，，，，，，，驻足新时代中医药生长需求，，，，，，，施展标准作为新质生产力引擎的作用，，，，，，，推动标准化战略与中医药事业生长深度融合，，，，，，，提升中医药标准化治理能力，，，，，，，为推进中医药现代化、工业化，，，，，，，增进中医药高质量生长提供有力支持。。。。。。

坚持统筹协调。。。。。。施展中医药标准化组织系一切筹协调作用，，，，，，，明确中医药标准化功效定位，，，，，，，统筹国家标准、行业标准、地方标准、整体标准、国际标准及区域标准的协调生长，，，，，，，着力解决短板弱项，，，，，，，形成中医药标准化事情新名堂。。。。。。

坚持需求导向。。。。。。以新时代中医药传承立异生长需求为导向，，，，，，，科学妄想中医药标准系统结构，，，，，，，合理确定标准重点领域，，，，，，，增添标准有用供应，，，，，，，一直顺应标准需求的转变。。。。。。

坚持质量优先。。。。。。充分运用前沿科学手艺，，，，，，，增进中医药标准质量提高，，，，，，，推动标准由数目规模增添向质量效益提升转变，，，，，，，优化结构，，，，，，，提高制订效率，，，，，，，实现标准数目、质量、结构、效率相统一。。。。。。

坚持应用为本。。。。。。坚持标准制订与实验并重，，，，，，，健全标准推广实验反响机制，，，，，，，强化标准推广应用，，，，，，，加大标准实验效果评估力度，，，，，，，充分验展标准手艺引领作用。。。。。。

到2026年底，，，，，，，顺应中医药高质量生长需要、结构合理的标准系统基本建设，，，，，，，中医药标准系统一直优化和完善，，，，，，，完成180项中医药海内标准和30项中医药国际标准制订。。。。。。中医药标准质量进一步提高，，，，，，，标准应用推广和评价系统起源建设。。。。。。中医药标准化科研水平大幅提升，，，，，，，中医药标准化人才步队建设显着增强，，，，，，，作育450名中医药标准化主干人才。。。。。。中医药国际标准化能力显著提升，，，，，，，标准化支持和效劳中医药高质量生长的作用日益凸显。。。。。。

二、重点使命

（一）优化中医药标准系统总体结构。。。。。。

1.建设健全中医药标准系统。。。。。。动态研究剖析中医药标准需求和标准化事情生长趋势，，，，，，，合理界定各层级、各领域标准的制订规模，，，，，，，建设健全协调统一、系统配套、规模适度的中医药标准系统，，，，，，，提高中医药标准供应效率，，，，，，，加速中医药标准更新速率，，，，，，，一直提升中医药标准质量。。。。。。

2.强化中医药国家标准和行业标准。。。。。。提高基础通用、与强制性国家标准配套、对行业起引领作用的国家标准以及中医药行业的产品、手艺、效劳和治理标准的数目和质量，，，，，，，知足中医药生长需求，，，，，，，提高中医药国家标准、行业标准的通用性和笼罩面。。。。。。

3.勉励生长中医药区域标准和地方标准。。。。。。围绕京津冀协同生长、长江经济带生长、粤港澳大湾区建设、长三角一体化生长、黄河流域生态；；；；；；；ず透咧柿可さ裙仪蛑卮笳铰允笛椋，，，，推进区域标准化事情探索与立异，，，，，，，共商团结制订标准、实验标准。。。。。。勉励推进中医药地方标准系统建设，，，，，，，提高知足地方自然条件、民俗习惯等特殊手艺要求的地方标准供应质量和水平。。。。。。

4.有序生长中医药整体标准。。。。。。充分验展中医药领域市场主体标准化活力，，，，，，，指导中医药社会整体制订原创性、高质量标准，，，，，，，知足手艺立异和市场的需求。。。。。。强化行业自律和社会监视，，，，，，，充分验展对中医药整体标准的指导和监视作用。。。。。。

（二）增强重点领域中医药标准供应。。。。。。

1.建设健全中医药康健效劳标准。。。。。。围绕重大疑难杂病、慢性病、熏染性疾病以及中医优势病种，，，，，，，制修订一批中医、中西医团结预防、治疗、康复指南。。。。。。研究建设中医医疗手艺命名标准系统，，，，，，，宣布一批中医医疗手艺操作规范。。。。。。制订晚年人、钙苌恝儿童和青少年等重点人群的中医康健治理规范，，，，，，，完善差别人群的治未病指南、食养药膳指南等。。。。。。完善少数民族医药标准系统，，，，，，，加速推进少数民族医药病证分类与代码、名词术语等标准的制订。。。。。。探索制订远程医疗和互联网诊疗效劳规范，，，，，，，建设健全中医医疗机构监视评价标准系统。。。。。。制订中药药事效劳规范，，，，，，，完善中药饮片调剂、煎煮规范，，，，，，，建设中药临床应用标准系统。。。。。。

2.完善中药质量提升和工业高质量生长标准。。。。。。健全中药全工业链标准系统建设，，，，，，，推进中药材种子种苗、莳植养殖、仓储、物流、初加工规范以及中药饮片炮制规范的制订。。。。。。综合思量中药材道地性、生长年份、炮制工艺等方面因素，，，，，，，研究制订中药材品级标准，，，，，，，推动优质优价。。。。。。建设中医理论指导下，，，，，，，以患者为中心，，，，，，，以临床价值为导向，，，，，，，涵盖清静性评价、临床疗效评价、生产标准规范性评价等多维度的中成药综合评价系统和标准。。。。。。

3.加速推动中医药信息标准的制修订。。。。。。健全中医药信息标准系统，，，，，，，增强中医药信息基础标准、治理标准和手艺标准研究与制修订，，，，，，，鼎力大举推动大数据、物联网、人工智能等新一代信息手艺与中医药深度融合应用相关标准的制修订，，，，，，，推进中医药数据获取、处置惩罚、贮存、交流、共享、治理、应用、清静等要害手艺标准研制，，，，，，，多形式开展信息标准应用落地收效。。。。。。

4.加速中医药智能化妆备标准制订。。。。。。研制中医特色诊断、治疗、治未病智能化妆备标准，，，，，，，开展中药材生产、中药饮片炮制、中成药制造等器械装备的焦点手艺、工艺以及应用的标准研制。。。。。。推进中医药器械装备共性标准等可怀抱手艺规范系统建设，，，，，，，增进中医器械装备规范清静使用标准制订。。。。。。

（三）推动中医药标准与科技立异互动生长。。。。。。

1.深化中医药标准化理论、要领、手艺研究。。。。。。夯实中医药标准科研基。。。。。。，，，，使用科技立异助推标准水平提升，，，，，，，推进中医药标准化要领、原理立异，，，，，，，开展中医药标准全生命周期的共性手艺研究，，，，，，，围绕中医标准制订的要害手艺环节，，，，，，，形成系列共性要害手艺通则，，，，，，，显著提升共性要害手艺标准数目。。。。。。

2.推动中医药标准数字化。。。。。。起劲推进中医药标准数字化研究，，，，，，，加速中医药标准与人工智能等新型科学手艺的互动生长，，，，，，，推动中医药标准化事情向数字化转型，，，，，，，探索生长机械可读标准，，，，，，，建设中医药标准数据库，，，，，，，开展标准数字化试点，，，，，，，一直提升中医药标准数字化水平。。。。。。

（四）推进中医药标准国际化。。。。。。

1.深化标准化国际交流相助。。。。。。落实标准国际化跃升工程的有关要求，，，，，，，起劲践行开放容纳、配合相助的国际标准化理念，，，，，，，生长互利共赢的标准化相助同伴关系。。。。。。充分验展我国肩负ISO/TC249秘书办事情优势，，，，，，，增强同国际标准化组织（ISO）、天下卫生组织（WHO）等国际组织的交流与相助。。。。。。勉励海内企事业单位增强中医药国际手艺交流中的标准相助，，，，，，，起劲加入国际标准组织、行业性国际组织和种种国际性专业标准组织运动，，，，，，，孝顺中国智慧。。。。。。

2.推动中国中医药标准的国际应用。。。。。。建设政府指导、行业加入、产学研联动的中医药国际标准化事情机制，，，，，，，起劲加入共建“一带一起”标准应用树模项目建设，，，，，，，以中医药标准“走出去”发动中医药产品、手艺、效劳“走出去”。。。。。。强化中医药标准外文版的编译。。。。。。

3.推动海内国际标准相互增进转化。。。。。。加大中医药国际标准动态跟踪、评估力度，，，，，，，生长和推动知足国际应用需求的中国标准转化为国际标准，，，，，，，起劲接纳引用培育适合我国国情的国际标准。。。。。？？？？？？？？怪幸揭┖Ｄ诠时曜家恢滦云兰。。。。。。

（五）深化中医药标准化刷新立异。。。。。。

1.推进中医药标准化运行机制立异。。。。。。推进中医药标准分级分类治理，，，，，，，增强标准全周期治理，，，，，，，一连优化标准化事情程序，，，，，，，建设健全标准复审治理机制，，，，，，，完善标准制修订信息平台，，，，，，，周全提升中医药标准制修订治理水平。。。。。。建设与农业农村部、市场羁系总局、国家药监局等部分的协调相同机制，，，，，，，协同推进中医药标准化事情，，，，，，，探索行业融合生长标准制订的新路径。。。。。。调动行业起劲性，，，，，，，对已宣布的中医药标准，，，，，，，作为主要起草人专业手艺资格的评审依据。。。。。。勉励将中医药标准纳入各级奖项评选规模。。。。。。

2.立异中医药整体标准治理模式。。。。。。规范、指导、监视中医药整体标准有序生长，，，，，，，搭建中医药整体标准治理平台，，，，，，，勉励社会整体果真整体标准信息，，，，，，，镌汰整体标准交织重复。。。。。。组织对整体标准开展评价，，，，，，，遴选具有立异性、先进性和国际性的整体标准举行转化。。。。。。建设以整体自律和主管部分须要规范为主要形式的整体标准监视机制。。。。。。

3.打造中医药标准化智库。。。。。。建设450人左右的中医药标准咨询专家库，，，，，，，实验动态治理，，，，，，，凭证标准化事情需求一直优化完善，，，，，，，充分验展专家在中医药标准化战略和重大决议、落实标准化刷新、推进标准制修订与实验等方面的主要咨询和指导作用。。。。。。

4.强化中医药标准实验与评估。。。。。。果真共享中医药标准信息，，，，，，，通过标准数字化、新媒体等途径开展标准解读宣贯。。。。。。推动将中医药标准制修订及推广应用情形纳入各级种种审核评审指标。。。。。。建设中医药标准实验信息反响渠道，，，，，，，常态化开展重点标准的实验情形统计剖析。。。。。。构建中医药标准评估事情系统和手艺系统，，，，，，，开展标准质量和标准实验情形评估。。。。。。勉励并接受社会各界对中医药标准制订运动、手艺委员会事情和标准审评事情的监视。。。。。。

（六）夯实中医药标准化生长基础。。。。。。

1.增强天下中医药标准化手艺委员会治理。。。。。。增强对天下中医药标准化手艺委员会的指导，，，，，，，建设协调相同机制，，，，，，，强化各专业领域标准的衔接。。。。。。天下中医药标准化手艺委员会要围绕审核评估指标统策划划各项事情，，，，，，，提升标准制修订质量，，，，，，，加大标准宣贯实验力度，，，，，，，充分验展手艺委员会的手艺支持作用。。。。。。

2.增强中医药标准研究、推广机构建设。。。。。。遴选若干中医药标准化重点培育机构，，，，，，，开展全局性、战略性、综合性的标准化理论和基础研究，，，，，，，推动跨学科、跨专业、跨领域的应用实践。。。。。。勉励建设省级标准化研究平台。。。。。。充分验展中医药标准研究推广基地在标准宣布前测试、标准宣布后宣传推广的作用。。。。。。

3.实验中医药标准化人才培育妄想。。。。。。起劲推动中医药标准化人才列入中医药特色人才作育工程，，，，，，，建设分类分梯度多条理人才作育模式，，，，，，，开展差别条理的标准化人才培训，，，，，，，作育一批中医药标准化治理、科研、应用、教育人才以及国际标准化人才，，，，，，，作育一批中医药标准化领武士才、主干人才。。。。。。勉励中医药标准化人才加入科学手艺前进奖、标准立异孝顺奖等相关评选表扬。。。。。。勉励有关高？？？？？？？？埂白ㄒ+标准化教育”的融合教育，，，，，，，将标准化内容纳入作育全历程。。。。。。

三、包管步伐

（一）强化组织包管

国家中医药治理局中医药标准化治理部分牵头组织，，，，，，，局相关营业部分、省级中医药主管部分、天下中医药标准化手艺委员会、中医药社会整体分工认真，，，，，，，组织和发动行业实力推选行动妄想实验。。。。。。完善配套政策步伐，，，，，，，合理统筹行动妄想重点使命、要害环节和实验办法，，，，，，，确保落到实处。。。。。；；；；；；Ｆ鹁⒂肱┮蹬┐宀俊⑹谐☆肯底芫帧⒐乙┘嗑钟泄夭糠郑，，，，建设谈判机制，，，，，，，形成事情协力，，，，，，，协同推选行动妄想有用实验。。。。。。

（二）加大经费投入

各有关部分要合理安排中医药标准化事情经费，，，，，，，通过政府投入、单位自筹、社会支持等多渠道筹措，，，，，，，加大对中医药标准化的支持力度，，，，，，，重点投入中医药基础性、战略性、引领性的标准制修订以及标准的应用实验评价，，，，，，，推进中医药标准高质量生长。。。。。。强化标准化经费治理，，，，，，，增强项目绩效评价，，，，，，，提高经费使用效益。。。。。。

（三）开展实验评估

各有关部分要增强对行动妄想实验希望、质量和效果举行评估，，，，，，，开展行动妄想实验的动态监测，，，，，，，针对重点使命落真相形举行中期评估，，，，，，，确保行动妄想各项使命准时完成。。。。。。